Impianto di produzione
Il sito industriale di TRB in Svizzera
Il sito industriale di TRB a Vouvry è composto da due unità di produzione: una dedicata all’estrazione dei gangliosidi* e l’altra alla fabbricazione di soluzioni iniettabili a base di acido ialuronico. All’interno dello stabilimento opera anche un reparto di Ricerca & Sviluppo, che collabora strettamente con la produzione per sviluppare e implementare in loco innovazioni di processo. Grazie a impianti all’avanguardia, il sito ha raggiunto ta competenza in biotecnologia, biologia molecolare, estrazione chimica, sintesi e galenica.
Reparto tecnico e GMP
Sia la divisione di produzione di soluzioni iniettabili a base di acido ialuronico sia l’impianto per l’estrazione dei gangliosidi* sono stati realizzati internamente in conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (NBF‑GMP). Il reparto tecnico integrato all’interno dell’impianto conferisce al gruppo TRB flessibilità progettuale e autonomia ingegneristica: ogni fase produttiva è preceduta da un’analisi dei rischi condotta da un team multidisciplinare.
Processo di estrazione e purificazione dei gangliosidi
Il processo di estrazione dei gangliosidi, in particolare dei monosialogangliosidi, è stato sviluppato e portato a scala industriale a Vouvry. Dopo diverse fasi di concentrazione e dialisi, il principio attivo transita attraverso colonne di resina a scambio ionico per ottenere un monosialogangliosidi altamente purificato. Le unità di distillazione dello stabilimento consentono il riciclo dei solventi.